卫健委健字号贴牌代加工，舒筋活络膏。祛痛喷剂、疏通膏药贴、鼻炎膏。吉林卫健委

以下是关于在吉林卫健委办理健字号贴牌代加工涉及舒筋活络膏、祛痛喷剂、疏通膏药贴、鼻炎膏等产品的相关情况介绍：

一、健字号概述及吉林相关规定

• 健字号含义：健字号通常是保健食品的批准文号，对于外用的膏、贴、喷剂等声称具有保健功效的产品，在符合相关条件下也可以申请获得健字号来规范生产与销售，表明产品具有一定调节机体功能等保健作用，但并非用于治疗疾病。

• 吉林卫健委管理要求：吉林省卫生健康委对于健字号产品有着明确的审批和监管标准。在申请健字号时，需要从产品配方、生产工艺、质量标准、安全性评价以及保健功能验证等多方面提供详尽且符合规范的资料进行审核。

二、贴牌代加工流程

前期准备

• 确定委托方与受托方资质：

• 委托方：需要是合法注册的企业或品牌拥有者，具备相应的品牌运营和市场销售能力，zuihao有完善的品牌规划和产品定位思路，比如品牌名称已进行商标注册等，以保障后续产品在市场上能以合法、规范的品牌形象推出。

• 受托方（代加工企业）：必须持有合法有效的生产资质，例如在吉林当地需具备符合相关要求的药品生产许可证或医疗器械生产许可证（如果产品按类别属于此类管理范畴）、卫生许可证等，生产场地、设施设备等要满足生产这些外用产品的条件，像生产膏药贴需要有专门的熬制、涂覆、裁切等设备，生产车间环境需符合卫生标准等。

• 产品相关准备：

• 配方梳理：对于舒筋活络膏、祛痛喷剂、疏通膏药贴、鼻炎膏等产品，要清晰明确产品的配方组成，包括各种中药材、辅料等的具体名称、用量以及其来源，所有成分需符合国家相关规定，特别是中药材应尽量选用药食同源或有相关药用标准的原料，避免使用有毒有害或未经许可的成分。

• 明确生产工艺：详细描述产品从原料到成品的整个生产过程，如药膏的熬制温度、时间、搅拌频率等关键工艺参数；喷剂的配料、灌装、消毒等环节的操作规范；膏药贴中药物的提取、基质调配、贴敷材料贴合等具体步骤，且生产工艺要具备可重复性和稳定性，能够保证每一批次产品质量的一致性。

申请健字号环节

• 材料准备：

• 产品配方详情，说明各成分作用及配比依据，附采购凭证或原料质量合格证明等能证明原料质量可靠的文件。

• 完整的生产工艺流程图及文字说明，标注关键控制点及质量监控环节。

• 制定产品质量标准，涵盖外观、气味、性状、有效成分含量范围、微生物限度等指标的检测方法和合格标准，需参考国家相关标准及行业规范。

• 安全性评价报告，可通过专业机构进行动物实验、皮肤刺激性测试等，证明产品使用的安全性，尤其对于直接接触皮肤的外用产品这一点至关重要。

• 保健功能验证资料，依据产品声称的保健功能（如舒筋活络膏的活血通络保健功能等），提供相应的实验数据或临床观察资料来支撑，说明产品确实能起到调节身体机能的相应作用，这部分相对严格，要确保实验设计科学合理、数据真实有效。

• 基本材料：需要提交企业营业执照副本复印件、法定代表人身份证明、产品的商标注册证明（如有）等基础资料，证明企业主体和品牌标识的合法性。

• 产品资料：

• 样品提供：按照要求准备一定数量、能代表产品质量的成品样品，用于监管部门抽检或检测分析。

• 申请提交与审核：将上述准备齐全的材料向吉林省卫生健康委指定的受理窗口或线上申报平台（如果有）提交申请。之后，卫健委会组织专业人员对申报材料进行形式审查（查看材料是否齐全、格式是否规范等）、技术审评（评估产品在安全性、有效性、质量等方面是否符合健字号要求）以及可能的现场核查（实地查看代加工企业生产场地、设备、人员操作等是否与申报相符），整个审核周期根据实际情况可能会持续几个月到一年左右不等。

合同签订与生产

• 合同签订：如果申请的健字号获得批准，委托方和受托方就可以签订详细的贴牌代加工合同。合同内容应涵盖产品规格（如膏药贴的尺寸、喷剂的容量等）、包装形式（包括外包装设计、标签内容等需符合健字号产品规定及广告法等相关法规要求）、价格（产品加工单价、结算方式及周期等）、生产数量及批次安排、交货时间与地点、质量标准及验收方式（明确产品合格的判定依据及出现不合格品的处理办法）、知识产权保护（对产品配方、品牌等知识产权归属及保密条款进行约定）以及违约责任等重要条款，以保障双方在合作过程中的权益。

• 生产交付：受托方按照合同约定和获批的健字号产品要求，组织原材料采购（严格把控原料质量按照申报的来源和标准执行）、安排生产计划，在生产过程中严格遵循生产工艺和质量标准，进行质量监控，确保生产出的每一批次产品都符合要求。生产完成后，按照约定的时间、地点和方式将产品交付给委托方，委托方则可以开展后续的市场销售等活动。

三、注意事项

• 知识产权保护：委托方要重视对自身品牌、配方等知识产权的保护，除了签订保密协议外，zuihao及时进行商标注册、配方专利申请（如果符合专利申请条件）等，防止在贴牌代加工过程中出现知识产权泄露或被侵权的情况。

• 质量监控：委托方不直接参与生产，但要定期或不定期地对受托方的生产过程进行监督，检查原材料质量、生产工艺执行情况以及成品检验等环节，确保产品质量始终稳定可靠，避免因质量问题影响品牌声誉和市场销售。

• 法规政策跟进：由于保健品相关的法规政策可能会随着时间有所调整变化，无论是委托方还是受托方都要密切关注吉林省以及国家层面对于健字号产品的管理规定变化，及时对产品的生产、销售等环节做出相应调整，确保始终符合要求。

在吉林卫健委办理健字号贴牌代加工涉及这些外用产品是一个较为严谨规范的过程，需要双方严格按照要求准备资料、履行手续，保障产品合法合规地推向市场。