大环境:目前全国范围由zhengfubumen审批验收的保健用品资质,只有吉
林和贵州,都是由省卫健委组织评审、验收、下证、及监管。产品统一由市场监督管理局监管区别:
手续全称:吉林省保健用品批准证书产品证书和生产资质是证书有效期:5年
注意:吉林省保健用品生产许可和产品备案是合并的、没有单独二的生产许可,其中“批准证书”上面备注了“生产条件已通过审核”的字眼。
吉林省保健用品一共9种功能,各功能检测费用(包含临床)费用、时间:代办业务的产品类别:(1.辅助缓解视疲劳、2.辅助缓解体力疲劳、3.辅助改善睡
眠、4.辅助改善微循环、5.除臭(腋臭除外)6.改善皮肤瘙痒7.辅助减肥8.辅
助缓解疼痛 9.改善鼻部症状)、
1、临床试验和免临床试验的产品种类
免临床:辅助缓解疼痛、辅助改善微循环
②临床:辅助缓解视疲劳、辅助缓解体力疲劳、辅助改善睡眠、辅助改善微
循环、除臭(腋臭除外)、改善皮肤瘙痒、辅助减肥、辅助缓解疼痛、改善
鼻部症状
客户公司体现方式:委托方、经销商、经销商地址
7、法律法规:
6、保健用品价格:按年收费,有效期5年
保健用品标签说明书不得印有明示或暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识.医平画像.效标示
保健用品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
保健用品标签说明书应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
保健用品不得使用有夸大功能或误导消费者的商标或品牌。
⑤“吉林省保健用品”标识排列在产品包装“主要展示版面”
的左上方,字体为宋体字,文字颜色为黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差。“吉卫健用字[20xx]第Xxxx号”。
保健用品生产日期、有效期限应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数字表示,
其具体格式为生产日期XxXX年xx月xx 日、xxxx xxxx、xxxx.xx.xx、 xxxX/XX/Xx/,有效期至xxxX年 xx月xx 日、xxxx xx xx、
xxxx.xx.xx、xxxx/xx/xX等。
不允许含有“保险公司保险”、“wuxiaotuikuan”等承诺性语言
保健用品生产企业应当建立生产、检验和销售记录。每批
次保健用品的上述记录应当保存至该批次有效期满后一年。
二、代加工注意点:
1、样品存放
2、生产记录、销售记录、保存3年以上
三、代备案注意点:
1、目前吉林省保健用品的产品备案和评审只针对于在吉林省内取得卫健委对生产车间验收通过的企业。客户群体就份2种:
第一种客户群体:自己有产品,不想建厂那就只能用吉林杰东药业来帮客户代办、手续下来之后给客户签授权协议、
保证客户对该产品手续的独有权益和利益
检测机构整收费合同发票收费标准:检测费的基础上十厂子资质费(一个产品手提供
续有效期5年)+代办服务费(看是否免临床)
3、第二种客户群体:在吉林当地有生产企业或打算在吉林当地建厂的客户:
4、收费标准:检测费及临床费客户自己缴费,我们收服务费,目前检测机构只收送检单位的款,就是说产品是那个生产企业送检的,
就只收那个公司的检测费,我们不能给客户交检测费。
2、代办业务的产品类别:(1.辅助缓解视疲劳、2.辅助缓解体力疲劳、3.辅助改善睡眠、4.辅助改善微循环、5.除臭(腋臭除外)6.改善皮肤瘙痒7.辅助减肥8.辅助缓解疼痛9.改善鼻部
5、临床试验和免临床试验的产品种类 临床客户自己做或我们辅需多少案
症状)、
免临床:辅助缓解疼痛、辅助改善微循环,小白鼠试验动物让
②临床:辅助缓解视疲劳、辅助缓解体力疲劳、辅助改善睡
眠、辅助改善微循环、除臭(腋臭除外)、改善皮肤瘙痒、
辅助减肥、辅助缓解疼痛、改善鼻部症状,人体试验阴.阳台
6、办理流程: 3月 稳定性
免临床:生产小样-送检(卫生学、理化、毒理、功能性)
企理,法人身份证.产品说明书、营业我照-提交评审材料(生产条件评估报告、工艺流程、成分配方、
下证周期6个月
检测报告、研发报告等)-上专家会评审-下证
②临床:生产小样-送检(卫生学、理化、毒理、)-再送检临
100多例
床功能检测(人体临床功能检测)-提交评审材料(生产条件评估报告、工艺流程、成分配方、检测报告、研发报告
等)-上专家会评审-下证周期10个月